明星直播翻车的风波似乎越演越烈，众人还未从辛巴因燕窝事件致歉、罗永浩承认羊毛衫为假等一系列翻车事故中回过神来，“淘宝带货一哥”李佳琦又惹祸上身了——其直播带货的TriPollar初普美容仪被曝涉嫌虚假宣传。

消息称，这款号称拥有“FDA技术认证”的美容仪，并没有获得FDA（美国食品药品监督管理局）认证，涉嫌虚假宣传。

作为当事带货主播，李佳琦不久前才被曝因专属店虚假宣传防脱发洗发水被罚款1万元，如今又被美容仪拖下了水。12月19日，“李佳琦所售美容仪涉嫌虚假宣传”的话题登上微博热搜，截至发稿前，在微博上相关话题已有2.9亿次阅读、6.1万讨论次数。

对于该事件，李佳琦官方微博回应称，“直播前已根据商家提供的资料对该款产品进行了各项资质审查，确保符合国家相关规定后才进行直播推广。”

涉事产品曾1小时狂卖一亿

据悉，TriPollar初普是来自以色列的射频美容仪品牌，宣称利用加热和射频的原理，来解决皱纹、衰老等问题。其官网信息显示，产品已通过包括美国FDA、CE和加拿大MOH在内的各种监管认证，已销售至60多个国家，并于 2014年正式进入中国市场。

今年双11期间，该品牌携手“淘宝一哥”李佳琦卖货。在直播间李佳琦向粉丝们强势推荐了Tripollar初普的两款美容仪stop eye和stop vx，预售直播当天创造了过亿的GMV，同时也成为淘宝直播美妆行业一小时破亿的12个单品之一，刷新了同类产品双11当天的销售记录，夺得美容仪器类目交易指数TOP1，成为美容仪品牌中最大的“黑马”。

但问题接踵而至，不少消费者声称使用美容仪后出现局部不适的症状，他们反映情况后得到品牌天猫旗舰店的回复是，该款美容仪已通过美国FDA认证，效果和安全性有保证。

这一说法引发质疑，有媒体指出，TriPollar仅通过了FDA的允许上市审核，并没有任何认证，涉嫌虚假宣传。

是否具备“FDA认证”引发争议

一时之间，TriPollar初普连同带货的李佳琦，都处于风口浪尖之上。

对于质疑，TriPollar初普品牌的代理公司“南京美洲豹电子商务有限公司”发布声明称，TriPollar的射频技术获得了FDA认证，且认证是根据美国FAD的要求和规则进行的。同时，其还列出K140255、K182774、K173503三个认证编号，并称这些编号“均标明了Tripollar品牌、相关产品的许可”。

“首先‘FDA认证’这个说法就是错误的， FDA是美国食品药品管理局，所有食品药品相关的产品和技术都可以审核，但不会帮你认证任何产品。”广州珈纳生物科技技术总监林丽隽表示。

此外，Tripollar方在声明中表示，虽然美容仪不属FDA管辖的三类医疗器械，但并不影响FDA的批准和审核。对此，林丽隽表示“FDA一般对这种二类医疗器械是不做认证的”，而该款产品在中国市场上销售也并不需要获得FDA的批准。

品观APP查询美国FDA官网发现，编号K173503对应的是射频技术，于2018年取得了编号；李佳琦直播带货的stop eye和stop vx两款产品没有任何资料，而Tripollar初普的另一款产品stop u的编号K140255在2019年后变更为K182774。

TriPollar方在声明中表示，stop u是获得FDA认证产品系列的代号，品牌方根据FDA的要求和规则，在这个系列中添加新上市的产品（stop eye和stop vx）并获得许可。

而Tripollar被质疑虚假宣传的焦点就在于，质疑方认为 FDA的认证对象是产品而非技术，是单款产品而不是一个系列，也就是说Stop eye和Stop vx只能分别被FDA认证，而不能被包含在同一个系列stop u里一起认证。

“FDA对所有食品药品相关的产品都可以审核，包括技术。”业内资深人士张战平指出。这一说法也得到业内资深人士钟柱宏的认可，他补充道，同一系列产品如果新款在用途、设计原理上与旧款一样，无需再申请审核。

但钟柱宏同时指出，K140255、K182774、K173503只是表示企业通过了FDA备案审查，这表示企业提交的产品资料无问题，FDA审核后允许上市，但产品有没有功效FDA不作评价，这是企业自主行为。“（Tripollar美容仪）宣称通过FDA审核无问题，但宣称通过许可认证是不正确的”，注册许可是针对存在高风险的三类医疗器械而言的。

品观APP发现，目前Tripollar初普旗舰店已删除产品详情页表格中CE认证和FDA技术认证的相关信息。对于FDA上市许可能否等同技术认证、为何相关宣传内容已删除，截至发稿，品牌方并未答复。

李佳琦或需退赔4亿元？

如果真的涉嫌虚假宣传，主播同样需要承担连带责任。

根据《广告法》，关系消费者生命健康的商品或者服务的虚假广告，造成消费者损害的，其广告经营者、广告发布者、广告代言人应当与广告主承担连带责任。网红或明星直播带货的行为完全符合替商家宣传商品并因此获利等要件，属于应受《广告法》约束的代言人或推荐人。因此，应该按照《消费者权益保护法》的要求承担相应的责任，包括退一赔三等。

例如，辛巴在“糖水燕窝”事件中“退一赔三”退赔用户近6200多万，罗永浩因卖假羊毛衫自掏腰包垫付赔款逾480万。

而在此次事件中，李佳琦直播间中的TriPollar产品售价在1800-4500元之间，一小时就卖了1亿。如果该产品确实涉及虚假宣传，若对购买该商品的消费者进行“退一赔三”来计算，李佳琦或需垫付的赔偿款逾4亿元。

虽然目前事情尚未有定论，但作为当事带货主播，李佳琦及其选品团队不可避免地被“拖下水”，面临“选品不认真”“审核能力欠缺”等质疑。

直播带货拐点已至

而这，并非李佳琦第一次因直播带货引发质疑了。

2020年3月，李佳琦直播推荐了silkninfinity2.0 微电流光子脱毛仪，被投诉实物与宣称不同，事件最终以李佳琦和店家共同道歉并赔偿划上句号；2019年10月，李佳琦在直播带货某款不粘锅时，演示环节出现了鸡蛋“处处粘锅”的翻车现场；2019年9月9日李佳琦在直播间将“阳澄状元蟹”说成“阳澄湖的大闸蟹”引发消费者抢购，事后，面对虚假宣传的质疑李佳琦方发布了致歉声明。

作为顶流主播，李佳琦的赚钱几乎按分秒来算，他曾15分钟卖掉15000支口红，而刚过去的11月他的直播带货销售额高达27.14亿元。一边是不断破纪录的销售神话，一边是频繁翻车的质疑，李佳琦正在一步步将自己拉下神坛。

而此次“美容仪涉嫌虚假宣传”的消息一出，不仅相关产品质量引起网友质疑，也让“网红”带货的可靠性再次面临争议。

近期，各大平台数一数二的顶流主播，频频因负面新闻登上社交网站热点与新闻头条，给持续升温的网红经济泼了一瓢冷水；另一面，11月23日国家广播电视总局发布《关于加强网络秀场直播和电商直播管理的通知》，从平台、主播等层面对直播做出了一系列新的要求，明确将重点从头部主播入手，加强直播带货市场的整顿，可谓是一记重拳。

无疑，在经历近乎光速发展的一年后，直播带货的风口在一些标志性事件下将迈入新的阶段。随着监管收紧，直播带货这个大泡沫终有破灭的一天。

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