“为企业减负、为创新开路”

化妆品注册备案进一步加速

中国特色植物原料将迎来井喷

新功效“开闸”，“抗衰老”迎来新机遇？

“银发经济”成为美妆行业确定性的增长引擎

动物试验减免加速国货美妆争夺全球话语权

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日前(11月17日)，国家药监局发布的《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)，便引发行业的热议。此次《意见》被业内普遍解读为一次重要的监管“松绑”与制度创新。

其实早在 9 月，国家药监局就公布了《意见》征求意见稿，如今正式版落地。

此次《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品产业高质量发展。

值得注意的是，《意见》明确指出，到2030年，中国化妆品从监管制度、标准体系、技术、创业创新、风险防控、质量安全等方面提出更高要求。

时隔10年后(2035年)，中国化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，基本实现监管现代化，实现我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越。

对此，针对24项《意见》，聚美丽结合行业人士的看法，进行划重点。

涉及各个环节，加速实现“制妆强国”跨越

对于化妆品行业来说，质量永远位于第一位。如何实现整体行业的质量提升，加速“出海”让世界看到国货，以及实现我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，是《意见》出台的目的之一。

加强C-beauty国际竞争力

1.以“首发经济”倒逼产业升级

《意见》的第（二）条明确提到，鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济。

对此，该《意见》进一步解释，允许符合相关要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件，有效破除“时间门槛”。既为国际新潮产品开辟了“快速通道”，以更快的速度登陆中国市场，又能让消费者第一时间体验到全球最新、最优质的美妆产品，同时还能有效激发消费活力，推动国内美妆消费从“基础需求”向“品质升级”转变。

简单来说，就是为国际新品在中国上市提供了一个更有利的环境，不仅满足消费者对国际新品的需求，更将国内市场置于与国际品牌的直接竞争之下，从而倒逼本土企业在品质、创新与品牌力上“向外卷”，实现整体产业的升级。

对此，化妆品违禁词网创始人李锦聪表示：“首发经济确实能带来短期爆发，但难以形成可持续的长期增长模式。”

2.鼓励国货“出海”

在“引进来”提升内功的同时，《意见》第（二十一）条着力于“走出去”，明确鼓励行业协会服务国产化妆品“出海”。

这意味着，国货美妆想要进一步实现发展壮大，让世界更多看到C-beauty，“出海”是第一步。

除了2019年花西子与Shopify首次建立连接，薇诺娜、百植萃、自然堂等通过电商出海。

还有近期在芒果TV热播的《巴黎合伙人》，就是由李佳琦带领，携手上海家化旗下双妹、薇诺娜、自然堂等12个国货美妆品牌，登陆巴黎。节目播出后，原本沉寂多年的双妹，再次被大众熟知。作为“中国唯一的百年高端国货”，双妹通过出海，重新焕发出了活力。

国货出海已不再是简单的销售渠道拓展，更是一场深层次的文化共鸣与东方美学的输出。这不仅是寻找新增量的商业行为，更是进一步实现向“制妆强国”的跨越。

3.减少动物试验依赖

除了鼓励国产化妆品“出海”，在相关政策上也得到支持。就如第（二十三）条提到的，加快推动减少化妆品动物试验依赖，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，逐步推行动物试验豁免。坚持“能转尽转”，加速动物替代试验方法开发、转化和应用。

《意见》解释，推行动物试验减免，将有效减少技术壁垒，畅通化妆品国际贸易，在支持我国化妆品扬帆出海的同时，也将有利于国内消费者轻松便捷购买国外优质产品。

李锦聪认为：“推进动物试验减免中国美妆品牌出海走向国际的必经之路。这一措施既能降低行业技术壁垒，也有助于国外品牌进入中国市场。虽然国内刚完成相关新规改革，但是全面启动安全评估体系建设仍需时间。”

同时，他也提出了担忧之处：“由于动物替代的成本较高、安全评估难度偏大，短期内动物试验仍是中小企业的最优选择。在未全面禁止动物试验的背景下，国外消费者对中国美妆依赖‘动物试验’的刻板印象，暂时难以彻底改变。”

由此也可见，国家对于美妆出海的态度更加清晰，未来品牌的国际化布局或将迎来更大机遇。

不过，李锦聪认为，“国际品牌的长期竞争力源于持续的技术积累，想要真正成为‘制妆强国’，实现弯道超车，本土品牌需要在核心研发上突破，真正建立竞争壁垒。”

“目前，本土品牌‘大而不强’的核心痛点在于营销费用畸高，资源过度向营销端倾斜，直接挤压了产品创新的投入空间，最终形成‘营销依赖→研发不足→产品同质化→更依赖营销’的‘重流量轻研发’恶性循环。”

功效化妆品、原料迎来大利好？

对于产品来说，原料和功效是构建核心竞争力的关键，《意见》中也有多条政策涉及。

此外，当前消费者对化妆品新功效、新产品需求提升，同时企业们也想通过创新，实现新功效产品研发转化，以差异化布局提升市场竞争力。但新功效化妆品研发难度大、投入成本高，存在较大的不确定性。在此背景下，考虑行业发展实际，《意见》提出了相应政策。

1.新功效注册渠道“畅通”

具体来看，其中第（一）条明确了新功效化妆品注册渠道给予“畅通”，明确对申报产品“即报即审”，并计划建立前置咨询机制。这对企业而言意味着效率的极大提升。

一位参与《意见》起草的专家在接受第一财经的采访时表示：“原来单纯技术审评就需要3个月，过关了才能去做试验，真正注册下来时间更长。此外，优化注册备案资料，允许配方相似的同一品牌产品共用安全性技术资料。原来这些都需要企业重新做实验，而后省去这个环节，不仅节省时间还节省成本。”

从而可见，《意见》切实解决了企业在产品注册过程中面临的痛点问题。通过一系列务实举措，为企业减轻了不必要的负担。

“对于原料企业来说，更关注的可能是在新原料注册备案方面，前置咨询通道是通过什么方式申请的。同时希望药监部门能够提供‘早期介入、过程指导、动态优化’的全流程服务，提升研发与申报质量，减少申报成本和提高注册备案的成功率。”李锦聪如是说道。

2.优化功效宣称管理

此外，第（十一）条还强调了优化功效宣称管理。除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，允许化妆品注册人备案人可自主选择评价方法，以及允许配方相近的系列产品共享功效评价数据。

如下图所示，目前按照《化妆品分类规则和分类目录》来看，有20种功效宣传。

而对于新规的出现，也意味着，类似“孕妇适用”、“抗老”这类，先前易因虚假宣传或扩大功效被罚，化妆品企业若在后续能够自行研究制定评价实验方法并通过，或许也能“有解”。

这一举措对于拥有强科研能力的化妆品企业来说，无疑是一个增强自身竞争力的巨大机遇。

除了对功效性化妆品的支持，《意见》对产业链上游的原料创新也给予了明确方向，旨在从源头提升产业竞争力。

（1）完善新原料分类管理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准。

（2）构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。

对于中国特色植物原料这一赛道，在国家药监局的《意见》发布前，便已有多家企业先行一步。如贝泰妮备案了马兰(ASTER INDICUS)提取物、滇牡丹(PAEONIA DELAVAYI)籽油，林清轩则有浙江红山茶(CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA)籽油的原料备案。

随着《意见》的落地，对于中国特色植物资源原料的制定标准，后续将有更明确的分类管理及技术评价体系，同时这一赛道或许有望迎来爆发。

3.强化网络经营监管

在原料备案的同时，《意见》也通过“强监管”来规范市场。第（十四）条明确要求压实电商平台责任，重点打击未经注册备案、非法添加等线上乱象。

就如国家药监局最新发布的《关于48批次不符合规定化妆品的通告(2025年第41号)》中，意大利葆缇嘉染发膏、牛爾NARÜKO+ampm焕白莹亮精华乳，均是从各自的天猫旗舰店抽检出不符合规定的产品。(详见)

这意味着，在鼓励源头创新的同时，监管更加全面，为行业创造健康的线上竞争环境。

聚焦需求，银发经济有望成新蓝海？

在引导产业向上突破的同时，《意见》也捕捉到消费端涌现的新需求，其中涉及到潜力的增长新蓝海。

随着人口结构变迁与“十五五”规划对银发经济的战略部署，老年群体的美丽需求日益增长且多元化。此次《意见》将促进化妆品银发经济发展作为重要改革方向，引导和支持产业关注并满足老年群体对美的追求，推动相关产品研发与创新。

对此，《意见》中的第（三）条明确表示，促进化妆品银发经济发展。鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究。

这一政策导向与国家银发经济战略同频共振，不仅体现了对老年群体美丽需求的重视和关怀，在存量竞争中寻求增长空间。

而对于这一赛道的入局，也早有践行者。今年5月，李佳琦开设全新直播间“所有爸妈的幸福家”，瞄准银发经济。持续6小时的银发经济专场直播，最终销售额超3000万元、观看人次超200万。

此外，欧莱雅在进博会期间通过“长草奶奶”叙事成功破圈，并与学术机构共同发起“新龄美”中国行动，共同探寻“美”在长寿时代的全新价值与多维势能。

对此，李锦聪也表示认同：“‘银发经济’化妆品凭借‘人口结构变革+消费升级+政策支持’三重红利，已成为美妆行业确定性的增长引擎。”

可以看到，在当前行业普遍增速放缓的前提下，《意见》的出台也为各个美妆企业指明了一条新路。

此外，还值得关注的一点，针对消费者对产品规格和保质期的普遍困扰，《意见》第（五）条探索了个性化服务新路径，允许在经营场所为消费者提供已备案产品的现场简易调配与分装服务。

当前的多数化妆品，用量普遍偏多，且开封后的保质期有限。有部分网友在小红书表示“几乎每天化淡妆，化妆品也用了很久，大促买的东西能用到过期”。

由此可见，化妆品个性化使用需求，是被忽视的众多消费者的一个痛点。

其实，早在2022年，国家药监局就开展了为期1年的化妆品个性化服务试点工作，其中包括北京、上海、浙江、山东、广东省(市)。

在取得一定成效后，今年9月，国家药监局扩大试点范围，开展了第二阶段试点工作。相关文件表示“参与试点的责任人可以在其设立的专卖店、直营店等经营场所，根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务。”

此次《意见》再次提及，或许意味着后续的个性化服务将会加速在全国范围的落实。

除了特定消费群体和个性化消费需求，为顺应智能化趋势，《意见》还明确提出加快实施化妆品电子标签，计划于2026年2月启动试点。上海市药监局已率先响应号召，时隔一天，就发布了《关于开展化妆品电子标签试点工作的通告》。

此举将让消费者“一码读懂”产品，以更生动、清晰的方式获取信息，特别是在适老化与满足多元人群需求方面实现体验升级。

各省加大扶持，“美妆第一城”花落谁家？

在国家药监局的牵头下，近年来，各省市的药监局和相关部门也陆续出台相关政策措施，来加大扶持化妆品产业。

其中，上海、杭州、广州作为美妆产业三大主要城市，相关政策也更具针对性和前瞻性，不仅聚焦产业链上下游的协同发展，还在创新研发、品牌培育、质量安全等关键领域推出了一系列精准举措。

浙江：到2025年产业年销收入超2000亿

早在2020年，浙江省经济和信息化厅与浙江省药品监督管理局联合印发《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案（2020—2025年）》（以下简称《方案》），旨在打造国内领先、具有国际影响力的化妆品产业集群。《方案》明确提出，到2025年，浙江省化妆品产业年销售收入超2000亿元，培育5个以上国际知名品牌。推动化妆品产业高质量发展，打造千亿级浙江美妆产业。

在此背景下，杭州作为浙江省内美妆高速发展的主要代表，抓住风口，利用电商加持，闯出了像珀莱雅、毛戈平、花西子一批深刻理解流量运营的品牌，形成了双轮驱动新模式。

广东：到2025年拥有10个以上知名民族品牌

作为美妆大省的广东也有自己的考量。2021年，广东省人民政府发布了《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》的通知，并表示“力争到2025年，培育年销售收入超过200亿元、100亿元的领军企业各3—5家、超过50亿元的本土企业10家以上，拥有10个以上知名民族品牌，本土自主品牌产品市场占有率占全国50%以上，打造国内乃至全球最具影响力和知名度的化妆品产业高质量发展集聚群”。

其中，完美日记、溪木源、谷雨等品牌，就带有极具特色的广东基因，以及品牌化运营。

上海：用三年培育出1家市值500亿企业

同样在今年9月，上海发布的《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)的通知中，提出了其对美妆产业的规划和发展目标，资金支持也更为明确进行精准的差异化策略扶持。

《措施》表示，对成功纳入《已使用化妆品原料目录》的注册新原料、备案新原料，分别每项给予最高200万元、最高50万元扶持。

此外，据上观新闻报道，在《措施》政策宣贯会上，上海市经济和信息化委员会副主任葛东波表示，力争用三年时间，培育出市值500亿元企业1家，市值100亿元企业2家；产值50亿元以上企业2家；产值10亿元以上企业12家。显示出上海旨在通过打造产业龙头，引领产业格局。

在一系列政策的有利扶持下，发展环境优渥，自然堂、上美、橘宜等企业加速布局。

可以看到，当前中国美妆市场已经迈入了更高质量的竞争阶段，以上海、杭州、广东为代表的美妆城市，正引领产业向品牌化、国际化加速迈进。

从浙江打造千亿级产业集群，到广东聚焦本土品牌崛起，再到上海以精准资金扶持激活创新活力的举措，不仅为本土化妆品企业搭建了成长的“快车道”，更推动整个产业的质量转型。

相信在国家药监局和各个地方机构的扶持下，未来不仅会出现“美妆第一城”，更有望出现越来越多的具有国际竞争力的民族品牌化妆品。

尤其是此次《意见》出台，进一步推动高质量发展和高水平安全，随着科学监管体系的愈发完善，中国化妆品产业有望迎来发展的黄金时代。